CE-mærkning af maskiner efter maskinforordningen – hvad der er nyt

CE-mærket er maskinbyggerens erklæring om, at en maskine lever op til EU’s krav. Med maskinforordningen (EU) 2023/1230, der finder anvendelse fra 20. januar 2027, ændres grundlaget for den mærkning. Her får du overblikket over, hvad CE-mærkning indebærer, og hvad der er nyt med forordningen.

Hvad betyder CE-mærkning egentlig?

CE-mærket er ikke et kvalitetsstempel og gives ikke af en myndighed. Det er fabrikantens egen erklæring om, at maskinen opfylder de gældende EU-krav. Ved at sætte CE-mærket på tager fabrikanten ansvaret for, at:

• maskinen opfylder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav
• der er gennemført en risikovurdering
• den tekniske dokumentation findes
• der er udarbejdet en EU-overensstemmelseserklæring
• maskinen leveres med en brugsanvisning

CE-mærkning er altså ikke en enkelt handling, men afslutningen på en proces, der skal kunne dokumenteres.

Processen i hovedtræk

Vejen til CE-mærkning følger typisk disse trin:

1. Afklar reglerne. Hvilke forordninger og standarder gælder for netop denne maskine?
2. Risikovurdering. Identificér farer og reducér risici gennem konstruktion og sikring.
3. Opfyld de væsentlige krav til sikkerhed og sundhed.
4. Saml den tekniske dokumentation (det tekniske dossier).
5. Vælg overensstemmelsesprocedure. For visse maskintyper skal et bemyndiget organ involveres.
6. Udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen.
7. Påfør CE-mærket og lever brugsanvisningen.

Hvad ændrer sig med forordningen?

De vigtigste nyheder for CE-mærkning fra 2027:

• Erklæringer skal referere til den nye forordning. En EU-overensstemmelseserklæring udstedt fra 20. januar 2027 skal henvise til forordning (EU) 2023/1230 — ikke det gamle direktiv.
• Gammel mærkning er ikke automatisk gyldig. CE-mærkning foretaget efter maskindirektivet gælder ikke som opfyldelse af den nye forordning for maskiner, der bringes i omsætning efter overgangen.
• Ny teknologi er omfattet. Krav til cybersikkerhed, software, der påvirker sikkerheden, og selvlærende systemer er nu en del af vurderingen.
• Digital dokumentation er tilladt. Både brugsanvisning og overensstemmelseserklæring kan leveres digitalt under bestemte betingelser.
• Klarere regler for “væsentlig ændring”. Ombygger man en eksisterende maskine væsentligt, kan det udløse krav om ny overensstemmelsesvurdering.

Overgangsreglerne betyder dog, at maskiner bragt i omsætning inden 20. januar 2027 fortsat kan sælges og tages i brug.

Dokumentationen skal kunne findes frem

CE-mærkning hviler på dokumentation: risikovurdering, teknisk fil, overensstemmelseserklæring og brugsanvisning. Hvis de dokumenter ligger spredt i mapper og mails, bliver både CE-processen og en senere myndighedskontrol unødigt tung.

Med Skyqaro får hver maskine en fast digital profil, hvor dokumentationen ligger samlet og tilgængelig via QR-kode eller link. Overensstemmelseserklæring, brugsanvisning og datablade er ét sted, i den rigtige version, og let at fremvise — for jer selv, for kunden og for myndighederne. Det gør CE-arbejdet mere overskueligt og fremtidssikrer dokumentationen i takt med, at forordningen tillader digitale løsninger.

Se, hvor jeres dokumentation står

Vil I have et klart billede af, om jeres maskindokumentation er komplet? Med en gratis mini-audit gennemgår vi op til fem maskiner eller produkter og giver jer en dokumentationsscore, en mangelliste og en handlingsplan.

Bestil jeres gratis mini-audit her, og styrk grundlaget for jeres CE-mærkning.

Denne artikel er generel information og ikke juridisk rådgivning. Er I i tvivl om overensstemmelsesprocedure eller involvering af bemyndiget organ, bør I søge kvalificeret rådgivning.