Mange importører tror, at CE-mærket på produktet er “beviset” på, at alt er i orden. Men CE-mærket er kun toppen af isbjerget. Under mærket ligger en overensstemmelseserklæring (på engelsk Declaration of Conformity, ofte forkortet DoC) og en teknisk dokumentation, der skal kunne underbygge påstanden om, at produktet lever op til de gældende EU-krav.
Denne guide forklarer, hvad en overensstemmelseserklæring er, hvad du som importør typisk skal have og opbevare, og hvordan CE-mærkning og DoC hænger sammen. Formålet er at hjælpe dig med at strukturere din dokumentation — ikke at give juridisk rådgivning.
Hvad er en overensstemmelseserklæring (DoC)?
En overensstemmelseserklæring er et dokument, hvor fabrikanten på eget ansvar erklærer, at et produkt opfylder kravene i den EU-lovgivning, der gælder for netop det produkt. Det er ikke en tilladelse fra en myndighed, men fabrikantens egen, underskrevne erklæring, som skal kunne dokumenteres gennem den tekniske dokumentation.
For produkter, der er omfattet af flere EU-retsakter på samme tid (fx både lavspændingsdirektivet og EMC-direktivet), samles erklæringen typisk i én EU-overensstemmelseserklæring, der henviser til alle de relevante regler.
Hvad skal en overensstemmelseserklæring indeholde?
Det præcise indhold følger den enkelte retsakt, men en overensstemmelseserklæring indeholder som regel:
- En entydig identifikation af produktet (fx model, type eller partinummer), så erklæringen kan knyttes til det rigtige produkt.
- Fabrikantens navn og adresse — og en eventuel bemyndiget repræsentant.
- En erklæring om, at erklæringen udstedes på fabrikantens ansvar.
- En angivelse af den anvendte EU-lovgivning (de direktiver eller forordninger, produktet er vurderet efter).
- Henvisning til de relevante harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, der er brugt.
- Oplysning om et bemyndiget organ (notified body), hvis en tredjepart har været involveret i overensstemmelsesvurderingen.
- Sted, dato og underskrift.
Overensstemmelseserklæringen skal ofte oversættes til sproget i det land, hvor produktet gøres tilgængeligt. Sælges produktet i Danmark, kan der derfor være behov for en dansk version. Tjek altid kravet i den konkrete retsakt.
CE-mærkning vs. overensstemmelseserklæring — hvad er forskellen?
De to ting hænger tæt sammen, men er ikke det samme:
| CE-mærkning | Overensstemmelseserklæring (DoC) |
|---|---|
| Det synlige mærke på produkt/emballage/dokumentation. | Det underliggende dokument, der beskriver overensstemmelsen. |
| Et symbol — fabrikantens signal om, at kravene er opfyldt. | Teksten bag symbolet, med produkt, lovgivning og standarder. |
| Skal være synlig, læsbar og korrekt anbragt. | Skal opbevares og kunne fremvises på anmodning. |
| Kræves for produkter under CE-lovgivning. | Kræves som regel for de samme produkter. |
Kort sagt: CE-mærket er symbolet, overensstemmelseserklæringen er dokumentationen bag det. Et CE-mærke uden en DoC er reelt en påstand uden bevis. Bemærk også, at ikke alle produkter skal CE-mærkes — CE gælder de produktkategorier, der er omfattet af CE-lovgivning (fx elektronik, legetøj, maskiner, byggevarer, medicinsk udstyr). Anbring aldrig CE-mærke på et produkt, der ikke er omfattet.
Hvad skal importøren have og opbevare?
Når du importerer produkter fra et land uden for EU, overtager du en række kontrolpligter. For CE-omfattede produkter drejer det sig typisk om at:
- Sikre dig, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation og gennemført den rette overensstemmelsesvurdering.
- Sikre dig, at produktet er CE-mærket, og at en overensstemmelseserklæring foreligger.
- Opbevare en kopi af overensstemmelseserklæringen og kunne stille den til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne på anmodning. Opbevaringsperioden fastsættes i den relevante retsakt — ofte 10 år efter, at produktet er bragt i omsætning.
- Sikre, at dine egne oplysninger (navn og kontakt) fremgår på produkt eller emballage.
- Kunne fremskaffe den tekniske dokumentation fra fabrikanten, hvis myndighederne beder om den.
Fundet, mangler eller påkrævet?
Når vi gennemgår produkter, skelner vi altid mellem, hvad der faktisk er fundet (fx en DoC i din mappe), hvad der ser ud til at mangle (fx en oversat udgave), og hvad der er et lovkrav. Det gør det nemt at prioritere uden at overfortolke reglerne.
Typiske huller vi ser
- CE-mærke på produktet, men ingen overensstemmelseserklæring i dokumentationen.
- En DoC, der henviser til forkerte eller forældede standarder.
- Manglende underskrift, dato eller entydig produktidentifikation på erklæringen.
- Erklæring kun på fabrikantens sprog, hvor en dansk version kan være nødvendig.
- CE-mærke anbragt på et produkt, der slet ikke er omfattet af CE-lovgivning.
- Ingen kobling mellem DoC og den underliggende tekniske dokumentation.
Sådan får du styr på det
I praksis handler det om at have erklæringerne samlet, opdaterede og lette at finde. En pragmatisk rækkefølge:
- Lav en liste over dine produkter, og afklar hvilke der er omfattet af CE-lovgivning.
- Indhent en overensstemmelseserklæring fra fabrikanten for hvert CE-omfattet produkt.
- Tjek, at erklæringen matcher produktet og henviser til korrekt lovgivning og standarder.
- Saml erklæringer og teknisk dokumentation ét sted — se vores guide til produktdokumentation.
- Byg strukturen, så den kan genbruges til kommende krav som det digitale produktpas.
Overensstemmelseserklæringen spiller også sammen med de bredere sikkerhedskrav — se fx vores GPSR-guide for importører. Vil du gøre erklæringen let tilgængelig på selve produktet, kan en QR-produktside eller en NFC-produktprofil pege direkte hen til dokumentet.