Væsentlig ændring af en maskine – hvornår kræver det ny CE-mærkning?

Maskiner ombygges hele tiden – de opgraderes, automatiseres og tilpasses nye opgaver. Men en ombygning kan i visse tilfælde gøre maskinen til en “ny” maskine i lovens forstand, med krav om ny risikovurdering og ny CE-mærkning. Spørgsmålet er, hvornår en ændring er så gennemgribende, at den udløser de krav. Her er overblikket.

Hvad er en væsentlig ændring?

En væsentlig ændring er en ombygning, der påvirker maskinens sikkerhed på en måde, som ikke var dækket af den oprindelige risikovurdering. Det kan for eksempel være, at ændringen introducerer en ny fare, øger en eksisterende risiko, eller at de oprindelige beskyttelsesforanstaltninger ikke længere er tilstrækkelige.

Den nye maskinforordning (EU) 2023/1230 sætter tydeligere rammer for, hvornår en ændring anses for væsentlig – netop fordi det har været et gråzoneområde under det gamle direktiv.

Eksempler på, hvad der kan udløse krav

Der er ikke en simpel tjekliste, men typiske situationer, der bør vurderes nøje, er:

• Ny funktion eller ny anvendelse, maskinen ikke var bygget til
• Væsentlig øget ydelse, hastighed eller kraft
• Ændringer i styring eller sikkerhedssystemer
• Sammenbygning af flere maskiner til et nyt anlæg

Ikke enhver justering er en væsentlig ændring. Almindelig vedligeholdelse og udskiftning af slidte dele med tilsvarende dele udløser normalt ikke nye krav.

Hvem får ansvaret?

Den, der foretager en væsentlig ændring, kan i praksis blive betragtet som “fabrikant” af den ændrede maskine – med det fulde ansvar for ny risikovurdering, teknisk dokumentation og CE-mærkning. Det er værd at være opmærksom på, hvis I ombygger maskiner internt eller for kunder.

Dokumentér ændringen fra start

Uanset om en ændring er væsentlig eller ej, er det klogt at dokumentere den. Med Skyqaro får hver maskine en fast digital profil, hvor risikovurdering, brugsanvisning og overensstemmelseserklæring ligger samlet og versioneret. Foretager I en ændring, kan I holde styr på, hvilken dokumentation der gælder for maskinen nu – og bevare historikken over, hvad der er ændret hvornår.

Er I i tvivl om en ombygning?

Med en gratis mini-audit gennemgår vi op til fem maskiner og giver jer et overblik over, hvor dokumentationen står – et godt udgangspunkt, før I ombygger.

Bestil jeres gratis mini-audit her, og få styr på dokumentationen omkring jeres ændringer.

Denne artikel er generel information og ikke juridisk rådgivning. Vurderingen af, om en ændring er væsentlig, er konkret og afhænger af den enkelte maskine. Er I i tvivl, bør I søge kvalificeret rådgivning.